Consideraciones Éticas y Académicas sobre el Uso de Inteligencia Artificial en Cursos de Metodología de la Investigación en Rehabilitación / Ethical and Academic Reflections on the Integration of Artificial Intelligence in Research Methodology Courses in Rehabilitation Science

En el cruce entre la revolución tecnológica y la educación en ciencias de la rehabilitación y del movimiento humano, la inteligencia artificial (IA) emerge como herramienta transformadora en los cursos de metodología de investigación. Este artículo destaca su potencial para optimizar la experiencia de aprendizaje y personalizar la instrucción, pero enfatiza la necesidad crucial de abordar desafíos éticos y pedagógicos. Propone orientaciones para equilibrar la innovación educativa y la responsabilidad académica, resaltando la importancia de la implementación consciente y planificada de la IA en los equipos de investigación en ciencias de la rehabilitación y del movimiento humano, garantizando así la integridad científica y ética en este campo en constante evolución.

In the intersection between technological advancements and education in rehabilitation science, artificial intelligence (AI) emerges as a transformative tool in research methodology. This article navigates the ethical and academic considerations tied to the incorporation of AI in rehabilitation and movement science courses. While acknowledging its potential to enhance learning experiences, it critically addresses the imperative to tackle ethical and pedagogical challenges. The paper offers guidance to strike a balance between educational innovation and academic responsibility. It emphasizes the need for a conscientious and planned implementation of AI, ensuring both scientific integrity and ethical adherence in this dynamically evolving field.

External urology consultation quality at a third-level public hospital in Mexico.

INTRODUCTION: Patient satisfaction is the degree of conformity with the healthcare they receive. It is real evidence and one of the most important factors in determining the effectiveness and quality of healthcare systems. OBJECTIVE: To identify the quality of care in the Urology outpatient department of a third-level hospital. MATERIALS AND METHODS: The NHS (National Health Service) 2018 quality of care questionnaire with 11 sections, 133 items, and duration of approximately 25min was randomly administered to 250 patients attending Urology outpatients at a third-level public hospital in Mexico. RESULTS: According to responses, 92% (n=230) knew the reason for the consultation. 64.8% (n=162) had a consultation with the same physician by whom they were initially seen. The longest reported hospital wait time before being seen was more than 2h in 29.6% (n=74). As for consultation time, 212 patients responded and the duration was 11-20min in 52.8% (n=112). Finally, 33.2% (n=83) considered the quality of service to be good. CONCLUSIONS: The use of the NHS 2018 survey in the Urology service at a third-level public hospital in Mexico is feasible, since we managed to obtain a significant and continuous improvement in all its indicators which is satisfactory for all.

25 años del asunto di bella: ¿qué enseñanzas éticas nos deja? / 25 years from di bella affair: what ethical lessons does it leave us?

Hace 25 años, en 1998, ante la demanda de que la Sanidad Pública asumiera el coste del tratamiento alternativo del cáncer propuesto por el Profesor Luigi Di Bella -que incluía hormonas, vitaminas y, en ocasiones, quimioterapia- el Parlamento italiano aprobó realizar ensayos clínicos con pacientes oncológicos avanzados para conocer la eficacia de esta terapia. Aunque los estudios en fase II paralelos que se llevaron a cabo en diversos tumores demostraron la falta de actividad del esquema, algunos profesionales han seguido empleándolo desde entonces y han publicado unos resultados aparentemente prometedores en diversas revistas científicas. Este ejemplo real plantea tres escenarios éticos interesantes. El primero es el de la ética de los tratamientos alternativos propuestos por profesionales de la medicina o del ámbito académico que no consiguen distinguir entre hipótesis y eficacia real, algo que influye también en las ex pectativas que genera en pacientes y familiares que deben afrontar una patología potencialmente mortal con pocas o ninguna expectativa de curación con los tratamientos tradicionales. El segundo escenario es el del diseño de ensayos clínicos y la buena práctica para llevarlos a cabo, que fue también motivo de debate en relación con el método Di Bella. Y el último, la ética de las publicaciones científicas. Desde el año 2000, los seguidores de Di Bella han publicado 13 trabajos de calidad limitada con series de pacientes, la mayoría de ellos en una revista de pago por publicación en cuyo comité de editores se encuentra Giuseppe Di Bella, hijo del profesor Di Bella (AU)

Twenty-five years ago, in 1998, the Italian Parliament approved to implement clinical trials in patients with advanced cancer to know the efficacy of an alternative cancer treatment that associated hormones, vitamins and, occasionally, chemotherapy proposed by Professor Luigi Di Bella. It was the answer to people demanding Public Health assume the cost of this therapy. Although parallel phase II trials in various tumors demonstrated the lack of activity, some professionals have continued to use this method since then and have published apparently promising results a few various scientific journals. This real example raises three interesting ethical scenarios. The first one is the ethics of alternative treatments proposed by medical pro fessionals or from the academic field. In these cases, the difficulty in differentiating between hypothesis and real efficacy. This problem impacts on patients and relatives’ expectations who must face a potentially fatal disease with little or no hope of a cure with traditional treatments. The second scenario is the design and good practice in the development of clinical trials, which was also the subject of debate in relation to the Di Bella method. And the last one, the ethics of scientific publications. Di Bella’s followers published since 2000 12 papers with limited quality on series of patients treated with his method, the majority in a pay-per-publication journal of which Giuseppe Di Bella, son of Professor Di Bella, is included in the board of editors (AU)

Combinación de interferones en pacientes con tumores cerebrales de alto grado de malignidad sin opciones terapéuticas / Combination of interferons in patients with high-grade brain tumors without therapeutic options

Introducción: La escasa supervivencia de pacientes con tumores cerebrales de alto grado de malignidad, pese a la existencia de algunas opciones de tratamiento, conduce a la búsqueda de nuevas modalidades terapéuticas. La combinación cubana de interferones alfa y gamma es novedosa y existen evidencias de que aumenta la supervivencia de pacientes con tumores sólidos. Método: Se realizó una investigación clínica para determinar la eficiencia de la combinación en pacientes con tumores cerebrales de alto grado sin opciones terapéuticas. Se incluyeron 40 pacientes tratados en el Hospital “Arnaldo Milián Castro” en el período 2009-2020, se evaluó seguridad y eficacia. Resultados: No se produjeron efectos adversos graves, fueron leves o moderados, y los pacientes se recuperaron. Al año habían fallecido el 8,7 % de los casos del grupo experimental, frente al 70,6 % en el grupo control. La supervivencia global en estadio III fue similar en ambos escenarios y en estadio IV fue superior para el grupo experimental. La posibilidad de sobrevivir para los pacientes que se trataron con la combinación de interferones fue 0,887 veces superior a los casos control. Se produjeron diferencias significativas en la capacidad funcional entre ambos grupos de pacientes. Conclusiones: Se evidenció que la combinación cubana de interferones es segura y eficaz para el tratamiento de tumores cerebrales de alto grado de malignidad sin opciones terapéuticas, lo que la convierte en una opción eficiente en este escenario clínico. (AU)

Introduction: The poor survival of patients with high-grade malignancy brain tumors, despite the existence of some treatment options, leads to the search for new therapeutic modalities. The cuban combination of alpha and gamma interferons is novel and there is evidence that it increases the survival of patients with solid tumors. Method: A clinical investigation was conducted to determine the efficiency of the combination in patients with high-grade brain tumors without therapeutic options. 40 patients treated at the “Arnaldo Milián Castro” Hospital in the period 2009-2020 were included, safety and efficacy were evaluated. Results: No serious adverse events occurred, events were mild or moderate, expected, and patients recovered. After one year, 8.7 % of the cases in the experimental group had died, compared to 70.6 % in the control group. Overall survival in stage III was similar in both scenarios and in stage IV it was higher for the experimental group. The chance of survival for the patients who were treated with the combination of interferons was 0.887 times higher than the control cases. There were significant differences in functional capacity between both groups of patients. Conclusions: It was evidenced that the Cuban combination of interferons is safe and effective for the treatment of high-grade malignancy brain tumors without therapeutic options, which makes it an efficient option in this clinical scenario. (AU)

Protección de datos en investigación clínica: ¿pseudonimización o anonimización? / [Data protection in clinical research: pseudonymization or anonymization?]

Se pretende analizar la necesidad de codificar los datos de los participantes de un estudio de salud, así como las técnicas que se pueden emplear como medida de protección, analizando sus características, ventajas e inconvenientes y abordándose desde un punto de vista semi-práctico, al desarrollarse brevemente algunas técnicas de codificación. (AU)

Te aim is to analyse the need to code the data of the participants of a health study, as well as the techniques that can be used to do so, analysing their characteristics, advantages and disadvantages and approaching it from a semi-practical point of view, by briefly developing some coding techniques. (AU)

Enhancing medical ethics education for medical students in clinical research: considerations and strategy analysis / Mejorando la educación ética médica para los estudiantes de medicina en la investigación clínica: consideraciones y análisis de estrategias / Melhorando a educação de ética médica para estudantes de medicina em pesquisa clínica: pensamentos e análise de estratégia

In recent years, the vigorous development of clinical researches carried out by medical schools is inseparable from the effective participation of medical students. However, as the number and categories of clinical research projects that medical students participate in increase, medical ethics related issues gradually occur. This article sorts out the ethical issues that arose in clinical researches, in which medical students participated, analyzes the underlying causes, and proposes solutions for the above-mentioned ethical issues, aiming to provide reference for medical ethics education and research project management for medical schools.

La participación efectiva de los estudiantes de medicina ha contribuido en gran medida al desarrollo exitoso de la investigación clínica en las escuelas de medicina de China en los últimos años. Sin embargo, con el creciente número y tipos de proyectos de investigación clínica en los que participan estudiantes de medicina, las cuestiones éticas se exponen gradualmente. Este trabajo enumera las cuestiones éticas que han surgido en la participación de los estudiantes de medicina en la investigación clínica en los últimos años, analiza las causas subyacentes y propone soluciones a las cuestiones éticas mencionadas anteriormente, con el objetivo de proporcionar referencia para la enseñanza de la ética médica y la gestión de proyectos de investigación para las escuelas de medicina.

A participação efetiva dos estudantes de medicina tem contribuído muito para o próspero desenvolvimento da pesquisa clínica nas escolas médicas da China nos últimos anos. No entanto, com o aumento do número e tipos de projetos de pesquisa clínica dos quais os estudantes de medicina participam, questões relacionadas à ética e à alfabetização são gradualmente expostas. Este artigo lista as questões éticas que surgiram na participação de estudantes de medicina em pesquisas clínicas nos últimos anos, analisa as causas subjacentes e propõe soluções para as questões éticas acima mencionadas, com o objetivo de fornecer referência para o ensino de ética médica e gestão de projetos de pesquisa para escolas médicas.

Liderazgo de la mujer en la investigación clínica: estudio observacional retrospectivo durante dos décadas en España / Women's leadership in clinical research: A retrospective observational study over two decades in Spain

Antecedentes y objetivo Los datos disponibles avalan las diferencias por género en el liderazgo de las investigaciones clínicas (IC). Este estudio analiza en qué medida las mujeres lideran estas investigaciones. Materiales y métodos Estudio observacional retrospectivo en un hospital universitario terciario asociado a uno de los institutos de investigación sanitaria más importantes de España. Analizamos los investigadores principales (IP) por género (2001-2020). Variable principal: proporción de IC lideradas por mujeres durante el período de estudio. Variables secundarias: diferencias de IP por género según el tipo de estudio: ensayos clínicos (EC) o estudios de no-intervención (ENI) y según la financiación. Fuentes de datos: registros del Comité de Ética en Investigación con medicamentos (CEIm) y del Departamento de Recursos Humanos. Resultados Durante el estudio, el CEIm aprobó 8.466 protocolos; el 52% (4.408/8.466) fueron EC y el resto, ENI. Las mujeres lideraron un 39,7% (3.360/8.466) del total. La brecha de género se observó principalmente en EC: las mujeres fueron IP de un 31,5% de ellos (1.391/4.408) y de un 48,5% (1.969/4.058) de los ENI. Ello a pesar de la tendencia creciente del número de facultativas. Los estudios de financiación privada fueron más comúnmente liderados por hombres. Conclusiones Nuestros resultados demuestran que existe una infrarrepresentación de las mujeres en puestos de liderazgo en la investigación, principalmente en aquellos con financiación privada. Este estudio refuerza la idea de que todavía queda un largo camino por recorrer en este campo. Se necesitan más estudios para la identificación de diferencias existentes que permitan implantar cambios a nivel institucional y cultural que promuevan la igualdad de género en el ámbito de la investigación clínica (AU)

Background and objective Available data support differences by gender in the leadership of clinical investigations (CI). This study analyzes to what extent women lead these investigations. Materials and method Observational-retrospective study in a tertiary university hospital associated with one of the most important health research institutes in Spain. We analyzed the principal investigators (PI) by gender from 2001 to 2020. Main outcome: proportion of CI led by female doctors (FD) during the study period. Secondary outcomes: differences in PI by gender according to the type of study: clinical trials (CT) or non-interventional-researches (NIR) and according to type of funding. Data sources: Research Ethics Committee (REC) and Human Resources Department registries. Result During the study, the REC approved 8,466 protocols, 52% (4,408/8,466) were EC, the rest were NIR. Women led 39.7% (3,360/8,466) of the total. The gender gap was observed mainly in EC: FD were IP of 31.5% of them (1,391/4,408) and 48.5% (1,969/4,058) of NIR. This despite the increasing trend in the number of FD staff. By type of funding, when the studies were supported by private sector there was a wider gap markedly unfavorable for women. Conclusions Our results show that there is underrepresentation of women in research leadership, mainly those with private financing. This study reinforces the idea that there is still a long way to go in this field. More studies are necessary to identify the existing differences that allow the implementation of actions at the institutional and cultural level that promote gender equality in the field of clinical research (AU)

Women's leadership in clinical research: A retrospective observational study over two decades in Spain.

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Available data support differences by gender in the leadership of clinical investigations (CI). This study analyzes to what extent women lead these investigations. MATERIALS AND METHODS: Observational-retrospective study in a tertiary university hospital associated with one of the most important health research institutes in Spain. We analyzed the principal investigators (PI) by gender from 2001 to 2020. MAIN OUTCOME: proportion of CI led by female doctors (FD) during the study period. SECONDARY OUTCOMES: differences in PI by gender according to the type of study: clinical trials (CT) or non-interventional-researches (NIR) and according to type of funding. DATA SOURCES: Research Ethics Committee (REC) and Human Resources Department registries. RESULTS: During the study, the REC approved 8466 protocols, 52% (4408/8466) were EC, the rest were NIR. Women led 39.7% (3360/8466) of the total. The gender gap was observed mainly in EC: FD were IP of 31.5% of them (1391/4408) and 48.5% (1969/4058) of NIR. This despite the increasing trend in the number of FD staff. By type of funding, when the studies were supported by private sector there was a wider gap markedly unfavorable for women. CONCLUSIONS: Our results show that there is underrepresentation of women in research leadership, mainly those with private financing. This study reinforces the idea that there is still a long way to go in this field. More studies are necessary to identify the existing differences that allow the implementation of actions at the institutional and cultural level that promote gender equality in the field of clinical research.

Importancia del Estudio Piloto en un Proyecto de Intervención / Importance of a Pilot Study in an intervention project

Objetivo: Detallar los elementos básicos de los estudios piloto, sus propósitos y los componentes que evalúan. Desarrollo: Las intervenciones en salud se desarrollan en cuatro fases. Este artículo se enfoca en la segunda fase, que corresponde a los estudios piloto. En términos generales, los estudios piloto son diseñados e implementados para analizar la fidelidad, aceptabilidad y efectos preliminares. La fidelidad se refiere a la relación entre los ingredientes activos de la intervención, sus componentes y actividades (teórica), y el grado en que se implementa la intervención de acuerdo con lo planificado (operacional). La aceptabilidad es un constructo de siete indicadores, e incluye la satisfacción de los participantes hacia la intervención y el intervencionista. Los efectos preliminares hacen referencia a la capacidad de la intervención de inducir cambios en los resultados de una investigación. Conclusiones: Un estudio piloto es uno de los primeros pasos que se lleva a cabo en un proyecto de intervención. El estudio piloto permite tomar decisiones fundamentadas sobre la implementación de una investigación principal. Este artículo pretende ser referencia para el diseño, implementación y evaluación de estudios piloto.(AU)

Objective: To describe the basic elements of the pilot studies, their purpose and their evaluation components. Development: Health interventions are generally developed in four phases. This article focuses on the Second Phase, which corresponds to pilot studies. Generally speaking, pilot studies are designed and implemented to analyze the fidelity, acceptability, and preliminary effects of an intervention. Fidelity refers to the relationship between the intervention’s active ingredients and its components and activities (theoretical), and the degree to which the intervention is delivered according to what was planned (operational). Acceptability includes the participant’s satisfaction towards the intervention and the interventionist. Preliminary effects refer to the ability of the intervention to induce changes in the outcome of an intervention. Conclusions: A Pilot Study is one of the first steps in an intervention project. A pilot study allows informed decisions to be made about the implementation of a larger research project. This article intends to serve as a guide for the design, implementation and evaluation of pilot studies.(AU)

Gestión de proyectos en investigación clínica / Project management in clinical research

El éxito de una investigación depende de los aspectos científicos y de gestión. Los proyectos de investigación tienen similitud con otros proyectos de negocio. En este artículo se revisa la aplicación de metodología de gestión de proyectos del Project Management Institute (PMI) a un proyecto de investigación en sus fases de inicio, planificación, implementación, monitorización y cierre. Se plantean 3 desafíos en la implementación relacionados con el reclutamiento, seguimiento y gestión del dato. (AU)

The success of an investigation depends on the scientific and managerial aspects. Research projects are similar to other business projects. This manuscript reviews the application of the project management methodology of the project management institute applied to a research project in its initial, planning, implementation, monitoring and closure phases. There are 3 implementation challenges related to data recruitment, monitoring and management. (AU)

Epistemología de la medición / Epistemology of measurement

El texto de este artículo se corresponde, in extenso, con la ponencia que fue expuesta bajo el mismo título por el autor el día 17 de febrero de 2022, en la mesa redonda “Medición y ciencia. Aspectos epistémicos y repercusiones metodológicas y regulatorias en investigación clínica”, dentro del ciclo “Epistemología, metodología y regulación de la medición científica en el ámbito clínico”, celebrado en la Real Academia Nacional de Farmacia los días 17 y 22 de febrero de 2022.Medir designa el proceso por el que se interacciona con un sistema con el objetivo de representar alguno de sus aspectos mediante términos abstractos o que tienen un carácter meramente ideal, estableciendo referencias comunes que permitan compararse con un patrón prefijado y acotado por márgenes de incertidumbre predeterminados. Obviamente, la medición es un integrante esencial de la ciencia; uno de sus sellos distintivos, fuente primaria de conocimiento y el imprescindible nexo de unión entre la teoría y la experimentación, permitiendo que se retroalimenten recíprocamente y mejoren continuamente. En el estudio científico de cualquier fenómeno, la intervención del observador y el propio hecho de la observación perturban al fenómeno estudiado. Por ello, siempre es preciso tomar en consideración el grado de perturbación que produce, algo que en investigación clínica puede ser particularmente complejo por la multiplicidad y variabilidad de las manifestaciones humanas. (AU)

Measuring designates the process by which a system is interacted with in order to represent some of its aspects by means of abstract terms or those that have a merely ideal character, establishing common references that allow comparison with a predetermined pattern and bounded by predetermined margins of uncertainty. Obviously, measurement is an essential component of science; one of its hallmarks, a primary source of knowledge and the essential link between theory and experimentation, allowing them to feed off each other and continuously improve. In the scientific study of any phenomenon, the intervention of the observer and the very fact of the observation disturb the phenomenon studied. For this reason, it is always necessary to take into consideration the degree of disturbance it produces, something that in clinical research can be particularly complex due to the multiplicity and variability of human manifestations. The complexity of the observed subject (human being), given his condition as a thinking, emotional, moral and social entity, multiplies the uncertainty of his responses, both individual and collective, and extreme methodological and ethical demands of the scientist; In addition, the response of each individual to a clinical intervention incorporates multiple other factors unrelated to the effects objectively attributable to the intervention, but which must be duly weighed. For all these reasons, in order to scientifically measure the effect of an intervention in a clinical trial, it is essential to previously define and justify the minimum magnitude of the change that can give rise to an effect that is clinically relevant for the patient and for the observer. (AU)

Financiamiento en investigación: ¿qué necesito antes de comenzar a buscar una fuente de financiamiento?: parte 1 / Research funding: what do I need before I start looking for a funding source?: part 1

Esta es la primera parte de un artículo sobre la búsqueda de financiamiento para un proyecto de investigación. Esta entrega resume los principales ítems para tener en consideración a la hora de postularse a una convocatoria. Requerimientos del proceso: 1. Tiempo protegido. 2. Propuesta de investigación sólida. 3. Equipo calificado y con experiencia. 4. Definición y organización de actividades. 5. Cronograma de actividades. 6. Estimación de costos. (AU)

This is the first part of an article about finding funding for a research project. This delivery summarizes the main ítems to take into consideration when applying for a call. Process requirements: 1. Protected time. 2. Strong research proposal. 3. Qualified and experienced team. 4. Definition and organization of activities. 5. Schedule of activities. 6. Cost estimate. (AU)

Epistemología de la medición / Epistemology of measurement

Medir designa el proceso por el que se interacciona con un sistema con el objetivo de representar alguno de sus aspectos mediante términos abstractos o que tienen un carácter meramente ideal, estableciendo referencias comunes que permitan compararse con un patrón prefijado y acotado por márgenes de incertidumbre predeterminados. Obviamente, la medición es un integrante esencial de la ciencia; uno de sus sellos distintivos, fuente primaria de conocimiento y el imprescindible nexo de unión entre la teoría y la experimentación, permitiendo que se retroalimenten recíprocamente y mejoren continuamente. En el estudio científico de cualquier fenómeno, la intervención del observador y el propio hecho de la observación perturban al fenómeno estudiado. Por ello, siempre es preciso tomar en consideración el grado de perturbación que produce, algo que en investigación clínica puede ser particularmente complejo por la multiplicidad y variabilidad de las manifestaciones humanas. La complejidad del sujeto observado (ser humano), dada su condición de ente pensante, emocional, moral y social, multiplica la incertidumbre de sus respuestas tanto individuales como colectivas, extremando las exigencias metodológicas y éticas del científico; además, la respuesta de cada individuo a una intervención clínica incorpora otros múltiples factores no relacionados con los efectos objetivamente achacables a la intervención, pero que deben ser debidamente ponderados. Por todo ello, para poder medir científicamente el efecto de una intervención en un ensayo clínico, es fundamental definir y justificar previamente la magnitud mínima del cambio que puede dar lugar a un efecto que sea clínicamente relevante para el paciente y para el observador.(AU)

Measuring designates the process by which a system is interacted with in order to represent some of its aspects by means of abstract terms or those that have a merely ideal character, establishing common references that allow comparison with a predetermined pattern and bounded by predetermined margins of uncertainty. Obviously, measurement is an essential component of science; one of its hallmarks, a primary source of knowledge and the essential link between theory and experimentation, allowing them to feed off each other and continuously improve. In the scientific study of any phenomenon, the intervention of the observer and the very fact of the observation disturb the phenomenon studied. For this reason, it is always necessary to take into consideration the degree of disturbance it produces, something that in clinical research can be particularly complex due to the multiplicity and variability of human manifestations. The complexity of the observed subject (human being), given his condition as a thinking, emotional, moral and social entity, multiplies the uncertainty of his responses, both individual and collective, and extreme methodological and ethical demands of the scientist; In addition, the response of each individual to a clinical intervention incorporates multiple other factors unrelated to the effects objectively attributable to the intervention, but which must be duly weighed. For all these reasons, in order to scientifically measure the effect of an intervention in a clinical trial, it is essential to previously define and justify the minimum magnitude of the change that can give rise to an effect that is clinically relevant for the patient and for the observer.(AU)

Escrever-como-sonhar a prática profissional de um coordenador da ULIS: a repetição de uma realidade não sonhada / Escribir-como-soñar la práctica profesional de un coordinador ULIS: la repetición de una realidad no soñada / Writing-as-dreaming the professional practice of an ULIS coordinator: the repetition of an undreamt reality / Écrire-rêver le rapport à la pratique professionnelle d'un coordonnateur d'ULIS college: la répétition d'une réalitéinrêvée

Para minha pesquisa de doutorado, explorei a relação de certos coordenadores das ULIS Colégio (Unidades Localizadas para a Inclusão Escolar -em colégios) com suas próprias práticas profissionais na França. No âmbito do projeto nacional para uma escola inclusiva, os coordenadores das ULIS são professores especializados que oferecem um ensino adaptado a alunos reconhecidos como portadores de necessidades especiais. Eles também implementam o PPS (Projeto Personalizado de Escolarização), concebido para cada aluno, em estreita colaboração com os outros professores e atores médico-sociais. A partir de uma abordagem clínica de orientação psicanalítica em ciências da educação e da formação, quis explorar como os professores especializados que ocupam essa função complexa vivenciam seu quotidiano no plano psíquico. Nessa perspectiva, realizei entrevistas de pesquisa clínica com quatro profissionais. Aqui, exponho o dispositivo de análise das entrevistas implementado no a posteriori e o lugar particular da escrita como modalidade de elaboração psíquica. Inspirado no trabalho de T. Ogden (1994, 2005), o termo "escrever-como-sonhar" designa o devaneio [rêverie] subjacente ao processo de escrita nesse dispositivo, o que permite a representatividade do vínculo entrevistador-entrevistado em relação à prática profissional. Para ilustrar esse ponto, apresento a análise de uma única entrevista com um coordenador de uma ULIS. Mostro precisamente o caminho que me levou à hipótese da atualização de uma realidade "insonhável" (Ogden, 2005) na entrevista, em relação ao vínculo do coordenador com os demais professores do colégio

Para mi investigación de doctorado, exploré la relación de ciertos coordinadores universitarios de ULIS (unidad localizada para la educación inclusiva) con sus propias prácticas profesionales en Francia. Como parte del proyecto nacional por una escuela inclusiva, los coordinadores de ULIS son docentes que ofrecen enseñanza adaptada a alumnos con discapacidad reconocida. También implementan el PPS (proyecto de escolarización personalizada), diseñado para cada alumno, en estrecha colaboración con otros docentes y actores médico-sociales. Desde un enfoque clínico orientado psicoanalíticamente en ciencias de la educación, quise explorar cómo los profesores especializados que ocupan esta función experimentan su vida cotidiana en el nivel psíquico. En esta perspectiva, realicé entrevistas de investigación clínica con cuatro profesionales. Aquí expongo el dispositivo de análisis de las entrevistas y el lugar particular de la escritura como modalidad de elaboración psíquica. Inspirado en el trabajo de T. Ogden (1994, 2005), el término "escribir-como-soñar" designa la ensoñación que subyace al proceso de escritura, que permite la representabilidad del vínculo entrevistador-entrevistado en relación con la práctica profesional. Para ilustrar este punto, presento el análisis de una sola entrevista con un coordinador de ULIS. Precisamente muestro el camino que me llevó a la hipótesis de una realidad "no soñada" (Ogden, 2005) que puede afectar la colaboración del entrevistado con los demás profesores de su facultad

For my PhD research, I explored the relationship of certain ULIS college coordinators (localized unit for inclusive education) to their own professional practices in France. As part of the national project for an inclusive school, coordinators of ULIS are teachers who offer adapted teaching to pupils recognized as having disabilities. They also implement the PPS (personalized schooling project), designed for each pupil, in close collaboration with other teachers and medico-social actors. From a psychoanalytically oriented clinical approach in educational sciences, I wanted to explore how specialized teachers occupying this function experience their everyday life on the psychic level. In this perspective, I conducted clinical research interviews with four professionals. Here, I expose the device of interviews analysis and the particular place of writing as a modality of psychic elaboration. Inspired by the work of T. Ogden (1994, 2005), the term "writing-as-dreaming" designates the reverie underlying the process of writing, which allows representability of the interviewer-interviewee link in relation to the professional practice. To illustrate this point, I present the analysis of a single interview with a ULIS coordinator. I precisely show the path that led me to the hypothesis of an "undreamt" reality (Ogden, 2005) that may affect the interviewee's collaboration with the other teachers of his college

Pour ma recherche doctorale, j'ai exploré le rapport de certains coordonnateurs d'ULIS collège (Unité localisée pour l'inclusion scolaire) à leurs propres pratiques professionnelles en France. Dans le cadre du projet national pour une école inclusive, les coordonnateurs d'ULIS sont des enseignants spécialisésqui proposent un enseignement adapté auprès des élèves reconnus en situation de handicap et mettent en œuvre le PPS (Projet personnalisé de scolarisation), conçu pour chacun d'entre eux, en collaboration étroite avec les autres enseignants et acteurs du médico-social. À partir d'une approche clinique d'orientation psychanalytique en sciences de l'éducation et de la formation, j'ai souhaité explorer comment les enseignants spécialisés occupant cette fonction complexe vivaient leur métier sur le plan psychique. Dans cette perspective, j'ai mené des entretiens cliniques de recherche avec quatre professionnels. Ici, j'expose le dispositif d'analyse des entretiens mis en place dans l'après-coup et la place particulière de l'écriture comme une modalité d'élaboration psychique. Inspiré des travaux de T. Ogden (1994, 2005), le terme « écrire-rêver ¼ désigne la rêverie sous-tendant le processus de l'écriture dans ce dispositif, qui permet la représentabilité du lien interviewer-interviewé en rapport avec la pratique professionnelle. Pour illustrer ce propos, je présente l'analyse d'un seul entretien avec un coordonnateur, en restituant le chemin qui m'a amené à l'hypothèse de l'actualisation d'une réalité «inrêvée¼ (Ogden, 2005) dans l'entretien en rapport avec son lien aux autres enseignants du collège

MY YEARS AS COEDITOR OF THE REVISTA DE INVESTIGACIóN CLíNICA AND THE 1993-1998 READERS OF OUR JOURNAL.

Some information on our readers during my years as coeditor of the Revista de Investigación Clínica are presented on the basis that readers, unlike editors, have no conflict of interest in evaluating scientific publications. The information provided is restricted to the past 6 years (1993-1998) of my 11 years as coeditor since the number of reader visits to our on-line articles began in 1993. The nearly 500 articles published in the 6-year lapse were visited by more than 1 million readers with an outstanding 1998 year of almost 100 articles and near a quarter of a million visits. These figures suggest that our journal became at the end of the 20th Century a valuable information source for physicians in Mexico. It was the original idea that led Salvador Zubirán to launch this journal in 1948.

MY TIME AS THE EDITOR-IN-CHIEF OF THE REVISTA DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA.

I was the Editor-in-Chief of the Revista de Investigación Clínica (RIC) from December 1999-May 2014. In this article, I present a review about how I initiated my experience in the RIC as an author, how I became the Editor-in-Chief, the philosophy of the RIC during my time, the type of publications we had and the citations these papers have received today, the special issues and consensus we published and how the RIC became the official publication of the Mexican Institutes of Health.

THE EVOLVING HISTORY OF THE REVISTA DE INVESTIGACIóN CLíNICA.

The Revista de Investigación Clínica (RIC) was established in 1948. It has been published continuously for 73 years. Until 2009, it was the journal of the Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (formerly Hospital de Enfermedades de la Nutrición, and later named Instituto Nacional de la Nutrición), and thereafter it became the official journal of the Mexican National Institutes of Health. The history of this journal may be divided into four eras or periods, each distinctly characterized by the trends, and particular editorial policies imposed by the Editor-in-Chief and Editorial Committee in turn. The RIC, since 2015 known as RIC -Clinical and Translational Investigation-, is currently a nationally and internationally recognized scientific journal. This article briefly reviews the most outstanding historical features of the RIC since its foundation.

REVISTA DE INVESTIGACIóN CLíNICA -CLINICAL AND TRANSLATIONAL INVESTIGATION-: EDITORS' CHOICES 6 YEARS LATER.

In this article, a series of original manuscripts and reviews published between 2015 and 2021 in the Revista de Investigación Clínica -Clinical and Translational Investigation- chosen by the Editors are presented. The articles were selected according to what the editors considered are the most outstanding contributions based on originality, and the potential impact of the information provided on translational medicine, rather than on the number of readings and citations.

Retos y desafíos de la investigación clínica independiente / Challenges of independent clinical research

Las compañías farmacéuticas financian la mayoría de los estudios clínicos sobre medicamentos. Sin embargo, existen cuestiones clínicas que podrían no ser prioritarias desde el punto de vista comercial, pero que sin duda deberían ser abordadas, dada su transcendencia para los pacientes y la sociedad en general. La investigación clínica independiente representa aquí un pilar fundamental y su elemento básico son los estudios iniciados por el investigador (también conocidos por su nombre en inglés, investigator-initiated studies/trials). En estos estudios, es el investigador el que concibe la idea, desarrolla el proyecto y además actúa como promotor. La mayoría de los investigadores están familiarizados con la participación como colaboradores en los estudios promovidos por las compañías farmacéuticas; en dichos estudios, la compañía se encarga de todos los aspectos científicos, legales y, además, económicos, quedando la responsabilidad del investigador limitada fundamentalmente a la inclusión de pacientes y el cumplimiento del protocolo. Por el contrario, la puesta en marcha y el desarrollo de un estudio de investigación independiente requiere considerables recursos —de conocimientos, económicos y de tiempo— y una cuidadosa planificación por parte del investigador. En el presente manuscrito revisaremos cuáles son las principales características de los estudios iniciados por el investigador y sus diferencias fundamentales con los promovidos por la industria farmacéutica. Nos plantearemos también cuáles son sus fortalezas y sus limitaciones. Por último, propondremos algunas soluciones a los principales desafíos que plantean. Nuestro objetivo final es estimular a los potenciales investigadores a acometer el reto de llevar a cabo un proyecto de investigación clínica independiente.(AU)

Pharmaceutical companies fund most clinical trials on drugs. However, there are clinical issues that might not be a priority from a commercial point of view, but that should certainly be addressed, given their importance for patients and society in general. Independent clinical research represents a fundamental pillar here and its basic element is investigator-initiated studies/trials. In these studies, it is the researcher who conceives the idea, develops the project and also acts as the sponsor. Most researchers are familiar with participating as collaborators in studies sponsored by pharmaceutical companies. In these studies, the company is in charge of all the scientific, legal and financial aspects, leaving the responsibility of the researcher mainly limited to the inclusion of patients and compliance with the protocol. On the contrary, the start-up and development of an independent research study requires considerable resources – of knowledge, money and time – and careful planning on the part of the researcher. In this manuscript, we will review the main characteristics of the studies initiated by the researcher and their fundamental differences with those sponsored by the pharmaceutical industry. We will also outline what its strengths and limitations are. Finally, we will propose some solutions to the main challenges they pose. Our ultimate goal is to stimulate potential researchers to undertake the challenge of conducting an independent clinical research project.(AU)